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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)

检测指标:

ORF1ab、E基因

注册证号:

国械注准 20203400301

产品规格:

48测试/盒

背景概述

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是一种新型β属有包膜的冠状正链单链 RNA 病毒,经过不断进化和变异,已产生多种传播力和毒力增强的变异株。感染引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)为新发急性呼吸道传染病,传染性极强,现已引起世界范围类大流行,成为全球性重大公共卫生事件。新型冠状病毒感染和其它呼吸道病原体感染后症状相似,部分重症患者可能无明显发热的情况,因而,早期快速明确致病原,及早进行合理对症治疗、支持治疗,对临床诊断、疫情防控具有十分重要的意义。


产品特点

 速检测:最快30分钟完成检测,可早期快速确诊

 随到随检:避免交叉感染,利于疫情防控

 场景多元:适配RNA检测POCT一体机,适用于各层级医疗机构

 操作简便:无需核酸提取: 样本直接裂解,提高样本批处理效率

 质量保证:人内源基因内质控,可实现样本采集、保存、运输及检测全程质控

 RNA检测:扩增产物为RNA 不易造成环境污染 ,避免假阳性

 覆盖全面:全面覆盖常见变异毒株,避免漏检



临床应用

1、适用标本类型:咽拭子、痰

2、适用于疑似病例的早期确诊、疫情地区潜在患者排查、出入院患者管理及医护人员定期筛查等


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