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1. 负责公司产品临床试验相关工作;
2. 协助筛选临床试验单位,跟科室主任、GCP、伦理沟通,把握方案的规范性、合理性,参与伦理会,进行临床试验监察;
3. 熟悉相关法规和临床指南,确保临床试验遵循当地法规和公司SOP;
4. 准备和维护各种临床研究文件;
1. 医学、生物、药学等相关专业;
2. 有临床相关工作经验,了解医疗器械注册法律法规和临床试验管理规范;
3. 具有较强的沟通协调、计划实施能力。
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